Pharmacovigilance Analytics

 

当社のPV分析チームと連携し、安全性データの解析を行います。高度なBI技術でパターンと相関関係を明らかにすることで、お客様は、十分な情報を元に意思決定をすることができます。

当社のチームは、高度なBIレポーティング・ビジュアル化ツールであるOBIEE、Spotfile、Cognos、Business Objects、Qlikviewを用意しています。

次の規制およびカスタムBIサービスを提供しています: 

Analytics
  • 規制レポート – PBRER、PSUR、DSUR / CTPR、NDA / PADER、IND、JPSR
  • コンプライアンスモニタリング
  • シグナル検出とリスク管理
  • 安全監視と製品品質報告
  • ラインリスト
  • 生産性とコスト分析
  • 集計レポート
  • 関連症例(妊娠、授乳症例等)
  • デバイスとワクチンのレポート

 データソース: Argus Safety、Argus Mart、DLP、Insight、ARISg、FAERS AERSおよびVAERS