Corpus Application

Corpus Application Suite® はSophos独自のソリューションです。機構の規制および社内内部報告など、総合的にニーズを満たします。アドバンステクノロジー開発された Corpus Analytics®を使用することにより、ユーザーは安全性データのクエリ、分析、モニターを行うことができます。また、安全性システムにないレポートを補うこともできます。
Corpus Analytics

Corpusアナリティクス

  • Argus Safety Transactional、DLP、Argus Mart、Argus Insightと互換性があるプラグアンドプレイソリューション
  • 安全性データを分析およびモニターするためのインタラクティブな画面
  • 特定時点でのデータレポートの作成
  • アドホックレポート
    • ユーザーフレンドリーなドラッグアンドドロップ(選択/選択解除)機能で、簡単にレポートを作成
    • 標準のフォーマットと画面用にプレコンフィギュアされたテンプレートを用意
  • レポートコンフィギュレーション
  • レポートのスケジューリング設定
    • メール
    • アラート

 

Corpus Reports

Corpus レポートライブラリ

Corpus Analytics® は、PVレポートニーズを考慮し設計されています。プレコンフィギュアされた40以上のカスタマイズ可能なレポートで構成されるレポートライブラリを付属しています。 レポートライブラリではさまざまなレポートがあり、次のように分類されます。

  • 規制レポート(PSUR、DSUR、PBRER等)
  • 集計レポート
  • ラインリスト
  • 関連症例(妊娠、授乳症例等)
  • ロット・製造業者(ワクチンレポート)
  • デバイスレポート
Corpus Compliance Monitor

Corpusコンプライアンスモニター

  • 査察の準備
  • 症例プロセスのマトリックス
  • 予測的かつ遡及的なコンプライアンスダッシュボード
  • ワークフローでの症例トラッキング
  • 遅延および潜在的な遅延のトラッキング
  • 遅延理由の把握とトラッキング
  • アクションアイテムの割当てとトラッキング
  • CAPAの作成、割り当てとトラッキング

 

Corpus Signal

Corpusシグナル

  • 安全性プロファイルツール
    • ラインリスト
    • タビュレーション
    • チャートとグラフ
    • ドリリング、スライス&ダイス
    • 承認前、承認後のデータ比較/分析
  • データマイニング
    • インハウス安全性システム
    • FAERS、VAERS、Vigibase
    • WHO-UMC
  • 傾向分析
    • スパイク分析
  • レポート
    • リアクションモニターレポート
    • PRR
    • ベネフィットリスクレポート(適応症対副作用)
    • 患者基本情報
    • 薬対薬、薬対病気の相互作用
    • 過剰服用、乱用、誤用、投薬過誤
Corpus Topics

Corpusトピックス

  • ワークフロー
    • トピックの作成、割り当てとレビュー
    • アクションアイテムの作成と割り当て
    • 注記、タグ(キーワード)一症例または複数症例
    • 添付ファイルの追加
  • 履歴と監査証跡
  • レポート
    • トピックまたはキーワードで検索
    • リスト、タビュレーション、チャート、グラフの作成とレビュー
    • 個別症例のレビュー

 

Corpus Risk

Corpus リスクマネージメントモジュール

  • RMPおよびファーマコビジランス計画の策定と維持
  • RMPで安全性データを分析
  • 安全性シグナル評価
    • アドホック
    • 定期
  • メディカルモニタリング
  • リスク-ベネフィット評価
    • 特定されたリスク
    • 潜在的なリスク
    • 因果関係評価

 

CAPA

Corpus CAPAヴィジランス

  • CAPAの作成/開始
  • CAPAワークフロー
  • 割り当て/再割り当て
  • 症例リストの添付
  • ユーザーストーリーの追加
  • ドキュメントの添付
  • 監査証跡

 

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