Sophosは、Oracle®Argus Safety™Application SuiteやAris Global™ARISgなどの安全性システムの実装、アップグレード、移行またメンテナンスができるパワフルで包括的なバリデーションパッケージを提供します。このサービスによって21 CFR Part 11要件への準拠をサポートします。 当社のバリデーションパッケージは、電子ファイルが紙記録と同等であるとみなされる基準を保ち、時間と労力を節約することができます。

​慎重にバリデーションされたArgus 8.xバリデーションパッケージはよりよい選択です。

​当社のバリデーションチームは、クライアントの品質管理部門と協力し、カスタムニーズに応え、バリデーションパッケージを既存のSOPに準拠させ、監査のサポートを行い、規制のニーズを満たします。

​ドキュメントテンプレートには以下が含まれます:​

• バリデーション計画/プロトコル
• ユーザー要件
• リスクアセスメント
• 機能および設計仕様
• IQ、OQ、PQスクリプト
• I要件トレーサビリティマトリックス
• バリデーション概要レポート